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    CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲

    CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲
    会馆名称:
    中国 · 北京丰大国际大酒店
    会展地址:
    中国北京
    开始时间:
    2022-03-29
    结束时间:
    2022-04-01
    主办单位:
    百世传媒|Best Media & 中国药学会制药工程专业委员会
    承办单位:
    -
    支持单位:
    百世药学院、药方舟、苑东生物
    详细描述:

    第12届仿制药国际峰会

    第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会3月29-30日(周二~周三)大会

    全体大会3月29日(周二)主办方致欢迎词

    08:20 大会主持人致开幕词

    俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

    08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒

    俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

    09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战

    张强,特邀教授,北京大学10:00 茶歇

    10:30 日本药物研发特色与实例初探

    刘世成,副总经理,云鹏医药集团

    11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来如何选择?

    刘万卉,副总裁,绿叶制药刘世成,副总经理,云鹏医药集团

    张强,特邀教授,北京大学

    魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

    叶英,董事长,力品药业(厦门)股份188金宝搏ios 12:05 午餐

    论坛一 制剂工艺

    3月29日(周二)

    论坛主持:曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司

    13:30 固体制剂连续制造系统的要点

    曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司

    14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素

    张津州,研发总监,华海药业

    15:30 茶歇

    16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点

    陈洪,副总经理,苑东生物

    17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨

    曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司

    张津州,研发总监,华海药业

    叶启丞, 中试负责人,苑东生物

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学

    08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定

    魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

    10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)

    徐兵,副总经理,创志科技

    10:30 茶歇

    11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价

    张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所

    12:00 午餐

    论坛主持:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

    13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认

    吴正红,教授,中国药科大学

    13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战

    李三鸣,教授,沈阳药科大学14:30 茶歇

    15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性

    祁小乐,副教授,中国药科大学

    15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享

    程秀秀,资深顾问,国内外药企

    魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

    吴正红,教授,中国药科大学

    16:30 会议结束

    论坛二 分析方法开发

    3月29日(周二)

    论坛主持:严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

    13:30 杂质限度法妙用

    陈洪,副总经理,苑东生物

    14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)

    赵宇,业务发展总监,力扬企业188金宝搏ios

    15:30 茶歇

    16:00 质量体系对制药工业的作用

    严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

    17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析

    何威轩,国际部总经理,成都倍特药业

    严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

    陈洪,副总经理,苑东生物

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:奚凤德,首席科学家,京新药业,前USP美国副总裁

    08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法

    周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所

    09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用(30m)

    陆家祺,技术总监,深圳市锐拓仪器设备188金宝搏ios

    10:30 茶歇

    11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室

    田芸,副总经理,普霖贝利生物医药12:00 午餐

    论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

    13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用

    张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

    13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估

    奚凤德,首席科学家,京新药业,前USP美国副总裁14:30 茶歇

    15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享

    刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技

    15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证?

    奚凤德,首席科学家,京新药业

    刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技

    张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

    16:30 会议结束

    论坛三 专利研究与分析

    3月29日(周二)

    论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企

    13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)

    程秀秀,资深顾问,国内外药企

    14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)

    胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权

    15:00 国内仿制药专利挑战策略(45m)

    曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达

    15:30 茶歇

    16:00 仿制药晶型专利无效案例分析

    耿佳,知识产权总监,石药集团

    17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?

    程秀秀,资深顾问,国内外药企曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达耿佳,知识产权总监,石药集团

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团

    08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战(40m)

    张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部

    09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破(40m)

    郝红勋,教授,天津大学

    09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒(国内企业案例分析)(40m)

    孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团

    10:30 茶歇

    11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划

    窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团

    12:00 午餐

    论坛主持:杨建红,主任药师,前CDE

    13:00 中美药品专利链接制度比较

    杨建红,主任药师,前CDE

    13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨

    刘雷,知识产权管理中心执行总监,江苏恩华药业

    14:30 茶歇

    15:00 国内药企进入美国:商业模式与法律考量

    陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所

    15:45 小组讨论:如何利用药品专利链接制度

    孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所

    16:30 会议结束

    论坛四 505(b)2药物研发

    3月29日(周二)

    论坛主持:叶英,董事长,力品药业(厦门)股份188金宝搏ios

    13:30 改良型创新研发中的风险及其控制

    赵大川,首席科学官,越洋医药

    14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究

    陈柏州,CEO,加立生物科技188金宝搏ios

    15:30 茶歇

    16:00 改良型创新505B2法规解读,研发立项,临床及注册要点

    刘志,制剂研究院副院长,华海药业

    17:00 小组讨论:中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益

    叶英,董事长,力品药业(厦门)股份188金宝搏ios 赵大川,首席科学官,越洋医药陈柏州,CEO,加立生物科技188金宝搏ios

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:赵大川,首席科学官,越洋医药

    08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求;研发关键;注册要点

    陈永奇,董事长,珠海瑞思普利

    09:30 儿童制剂与规格改良

    赵志刚,药学部主任 ,首都医科大学附属北京天坛医院

    10:30 茶歇

    11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享

    耿文军,副总裁,正大天晴药业

    12:00 午餐

    论坛主持:王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药

    13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻

    梅兴国,教授,军事医学研究院毒物药物研究所

    13:45 505b2类药物申报之非临床研究(技术要求,Hybrid between NDA,及案例分析)王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药14:30 茶歇

    15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用

    向家宁,创始人兼首席科学官,凯瑞康宁

    15:45 小组讨论:什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报

    梅兴国,教授,军事医学研究院毒物药物研究所

    王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药

    陈永奇,董事长,珠海瑞思普利

    16:30 会议结束

    论坛五 新型复杂注射剂

    3月29日(周二)

    论坛主持:刘万卉,副总裁,绿叶制药

    13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值(45m)

    何军,研究员,药物制剂国家工程研究中心

    14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用(30m)

    胡勇刚,首席科学家,普萃超临界

    15:00 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章(45m)

    赵俊兴,首席科学家,浙江医药15:30 茶歇

    16:00 微球制剂前景分析及产业化刘万卉,副总裁,绿叶制药

    17:00 小组讨论:仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法

    刘万卉,副总裁,绿叶制药

    赵俊兴,首席科学家,浙江医药

    胡勇刚,首席科学家,普萃超临界

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:徐宇虹,创始人,杭州高田生物

    08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析

    徐宇虹,创始人,杭州高田生物

    09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用

    张志一,制剂副总裁,艾博生物

    10:30 茶歇

    11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用

    吕万良,教授,北京大学

    12:00 午餐

    论坛主持:陈涛,总裁,西安力邦制药

    13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性

    金拓,合作创始人,百剂博递

    13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价

    陈涛,董事长,西安力邦制药

    14:30 茶歇

    15:00 体内植入长效制剂的开发

    王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业

    15:45 小组讨论:复杂注射剂的特点及开发难度探讨

    陈涛,总裁,西安力邦制药

    王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业

    徐宇虹,创始人,杭州高田生物

    霍秀敏,主任药师,高级审评员,前CDE

    16:30 会议结束

    论坛六 透皮给药研发

    3月29日(周二)

    论坛主持:全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

    13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读

    张星一,高级审评员,前CDE

    14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战

    全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

    15:30 茶歇

    16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享

    罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心

    17:00 小组讨论:国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨

    全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

    张星一,高级审评员,前CDE

    罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心

    17:45 会议结束

    3月30日(周三)

    论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学

    08:30 透皮制剂的开发 – 从实验室筛选到产业化嘉宾确定中

    09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果,为健康而创新(30m)

    Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS

    10:30 茶歇

    11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用方亮,教授/院长,沈阳药科大学药学院

    12:00 午餐

    论坛主持:杨永胜,资深副总裁,浙江海昶

    13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性

    汪晴,药学系主任,大连理工大学

    13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量

    杨永胜,资深副总裁,浙江海昶14:30 茶歇

    15:00 透皮给药处方工艺开发

    汤秀珍,研发总监,上海复耀医药

    15:45 小组讨论:新技术新方法在透皮给药中的应用

    汪晴,药学系主任,大连理工大学

    杨永胜,资深副总裁,浙江海昶

    汤秀珍,研发总监,上海复耀医药

    16:30 会议结束

    Part 5第三届创新药国际峰会3月31-4月1日(周四~周五)大会

    全体大会3月31日(周四)主办方致欢迎词

    08:30 创新药物研发中的新趋势和新技术

    回爱民,执行总裁,复星医药

    09:15 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考

    杜争鸣,高级副总裁,百济神州

    10:00 茶歇

    10:30 创新药开发过程中的一些思考

    吴振平,高级副总裁,和记黄埔

    11:15 圆桌讨论:新药开发中的挑战与机遇

    吴振平,高级副总裁,和记黄埔

    温剑锋,高级副总裁,亚盛医药

    杜争鸣,高级副总裁,百济神州

    回爱民,执行总裁,复星医药

    党群,总裁,河南真实生物

    刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

    12:05 午餐

    论坛一 新药发现3月31日(周四)

    论坛主持:周文来,前高级副总裁,加科思

    13:30 小分子创新药研发:从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇(45m)

    兰炯, 首席执行官,劲方医药

    14:15 化学空间(Chemical Space)理论下的多肽创新药的智能药物设计(30m)

    何润泽,董事长,上海胜普泽泰医药

    14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)

    周文来,前高级副总裁,加科思

    15:30 茶歇

    16:00 强透脑BTK抑制剂的开发

    原晨光,资深副总裁,成都海博为药业

    17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

    原晨光,资深副总裁,成都海博为药业

    周文来,前高级副总裁,加科思

    党群,总裁,河南真实生物

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:马连东,副总裁,开拓药业

    08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用

    党群,总裁,河南真实生物

    09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用

    邓永奇,董事长/ 总经理,凯复生物10:30 茶歇

    11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发

    马连东,副总裁,开拓药业

    12:00 午餐

    论坛主持:崔海峰,首席科学家,济民可信集团研发中心

    13:00 如何减少药物发现周期和降低研发成本?

    习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物

    13:45 用于RNA治疗的新型药物递送平台

    王海盛,副总裁,哈药集团14:30 茶歇

    15:00 创新性小分子研发的思考

    崔海峰,首席科学家,济民可信集团研发中心

    15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

    崔海峰,首席科学家,济民可信集团研发中心

    王海盛,副总裁,哈药集团马连东,副总裁,开拓药业

    16:30 会议结束

    论坛二 原料药开发

    3月31日(周四)

    论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药

    13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制(45m)

    顾虹,总经理,上海奥博生物医药

    14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)

    曾琢, 创始人,苏州沃时数字科技

    15:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制(45m)

    李洪明,首席运营官,福建广生堂

    15:30 茶歇

    16:00 多组分原料药的质控研究

    余立,主任药师,北京食品药品检验所

    17:00 小组讨论:应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质

    顾虹,总经理,上海奥博生物医药

    李洪明,首席运营官,福建广生堂

    余立,主任药师,北京食品药品检验所

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:陆国浩,副总监,USP

    08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究

    李文叶,高级总监,康龙化成

    09:30 原料药起始物料的选择依据(30m)

    张唐志,高级副总裁,上海凌凯医药

    10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)

    杨建海, 原料药开发总监,杭州领业10:30 茶歇

    11:00 美国药典杂质控制策略陆国浩,副总监,USP

    12:00 午餐

    论坛主持:龚俊波,教授,天津大学

    13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段

    吴恺,CMC副总监,强生制药

    13:45 新药研发中的化学工艺优化

    汪有初,副总裁,合全药业

    14:30 茶歇

    15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究

    龚俊波,教授,天津大学

    15:45 小组讨论:在新药开发过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?

    吴恺,CMC副总监,强生制药

    汪有初,副总裁,合全药业

    龚俊波,教授,天津大学

    16:30 会议结束

    论坛三 制剂设计与研发

    3月31日(周四)

    论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer

    13:30 新型治疗实体的药物递送(45m)

    陈霖,研发总监,Bayer

    14:15 QbD理念在新药制剂研发中的应用(45m)

    韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

    15:00 自动化高通量制剂筛选平台助力制剂设计与研发(30m)

    曹露,自动化客户经理,Unchained Labs15:30 茶歇

    16:00 临床前处方开发需要考虑的因素

    刘恒利, 高级总监,凯信远达研发中心

    17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?

    陈霖,研发总监,Bayer

    韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

    刘恒利, 高级总监,凯信远达研发中心

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

    08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用

    Deepak Hegde,CTO,EOC Pharma

    09:30 提高创新药制剂研发效率的考量

    吴振平,高级副总裁,和记黄埔

    10:30 茶歇

    11:00 OM 缓释片剂 IVIVC 开发

    毕明达,集团副总裁,朗华制药12:00 午餐

    13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发

    张磊,pCMC制剂研发负责人,罗氏

    13:45 长效缓释注射剂助力新药研发

    罗亮,董事长首席科学家,武汉百纳礼康生物制药188金宝搏ios

    14:30 茶歇

    15:00 临床前处方毒理学研究

    胡怀忠,首席科学官,成都创宜生物

    15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨

    罗亮,董事长首席科学家,武汉百纳礼康生物制药188金宝搏ios

    胡怀忠,首席科学官,成都创宜生物

    张磊,pCMC制剂研发负责人,罗氏

    16:30 会议结束

    论坛四 分析方法开发

    3月31日(周四)

    论坛主持:陈勇,副总裁,康龙化成

    13:30 从COVID-19中汲取的经验教训,以支持CMC运营的CMC分析开发和质量控制,全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

    陈勇,副总裁,康龙化成

    14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移

    高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所15:30 茶歇

    16:00 创新药基因毒性杂质的研究

    刘学明,执行总监,百济神州

    17:00 小组讨论:全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战

    陈勇,副总裁,康龙化成

    高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所

    刘学明,执行总监,百济神州

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:刘学明,执行总监,百济神州

    08:30 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?

    梁睿颋,ARD总监,百济神州

    09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发

    贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所10:30 茶歇

    11:00 分析方法开放及生命周期管理(Q14)

    奚凤德,首席科学家,京新药业,前USP美国副总裁

    12:00 午餐

    13:00 CMC产品生命周期管理与CMC分析生命周期管理的关系

    马元辉,CMC副总裁,海和药物

    13:45 分析团队在新药研发过程面临的挑战-案例分享

    崔立杰,分析化学部副总经理 ,凯莱英医药集团

    14:30 茶歇

    15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战

    吴四清,总经理,湖南醇健制药

    15:45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制

    梁睿颋,ARD总监,百济神州

    吴四清,总经理,湖南醇健制药

    崔立杰,分析化学部副总经理 ,凯莱英医药集团

    16:30 会议结束

    论坛五 法规与监管要求

    3月31日(周四)

    论坛主持:刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

    13:30 国内最近的法规变化

    曹海峰,副总裁,法规及药学开发部负责人, 瑞石生物

    14:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享

    刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

    15:30 茶歇

    16:00 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用

    郭彤,执行副总裁,零氪科技

    17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨

    刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

    张瑾,总监,百济神州

    左珺,副总裁,和铂医药

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药

    08:30 使用国外数据进行药物开发

    肖申,首席战略官,思路迪医药

    09:30 与药监机构的沟通交流

    熊善丽,执行总监,百济神州

    10:30 茶歇

    11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新

    吴正宇,注册总监,诺和诺德

    12:00 午餐

    13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批

    李娅杰,副总裁,精鼎医药

    13:45 中美伴随诊断监管政策与注册申报策略

    陶源,副总裁,罗氏诊断

    14:30 茶歇

    15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析

    王勇,副总裁,DataRevive LLC

    15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批?

    李娅杰,副总裁,精鼎医药

    陶源,副总裁,罗氏诊断

    熊善丽,执行总监,百济神州

    16:30 会议结束

    论坛六 临床研究

    3月31日(周四)

    论坛主持:刘东舟,首席科学官,华东医药

    13:30 新药临床方案设计

    刘平,首席医学官,福贝医药

    14:30 使用共享数据进行药物开发-案例分享

    龚焱,中国开发负责人,诺华全球药物开发部

    15:30 茶歇

    16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考

    黄钦,高级副总裁,先声药业

    17:00 小组讨论:新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险

    刘东舟,首席科学官,华东医药

    黄钦,高级副总裁,先声药业

    刘平,首席医学官,福贝医药

    17:45 会议结束

    4月1日(周五)

    论坛主持:华烨,董事长,烨辉医药

    08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议

    磨筱垚,创始人,北京信安佳康医疗科技188金宝搏ios

    09:30 I期临床研究的目标

    张大为,总经理,江苏迈度药物

    10:30 茶歇

    11:00 临床研究中的概念验证

    赵冰,首席医学官,徐诺药业

    12:00 午餐

    论坛主持:郭晓宁,首席医学官,赛生药业

    13:00 在未满足的临床需求前提下来快速开发新药

    华烨,董事长,烨辉医药

    13:45 以临床价值为导向,早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值

    刘波, 教授,武汉工程大学

    14:3 茶歇

    15:00 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑

    丁俊杰,总监,阿斯利康

    15:45 小组讨论:创新药早期临床研究之路如何走-从策略,试验设计到实施

    郭晓宁,首席医学官,赛生药业

    丁俊杰,总监,阿斯利康

    刘波, 教授,武汉工程大学

    张大为,总经理,江苏迈度药物

    16:30 会议结束

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